Пластик NUNC™ для ЭКО

Компания Thermo Fisher Scientific является признанным лидером в производстве изделий из пластика, которые заслужили популярность в лабораториях по всему миру.

Культуральный пластик NUNC, предлагаемый компанией Thermo Fisher Scientific для ЭКО, это качество, которому привыкли доверять эмбриологи. Данный лабораторный пластик производится в соответствии с ISO 13485 и проходит ряд специальных тестов. В том числе получено разрешение от FDA и пройдена сертификация CE, как изделие класса II* для ЭКО. Каждый лот культурального пластика NUNC для ЭКО протестирован на эмбриотоксичность (MEA-тест), выживаемость сперматозоидов человека (HSSA-тест). Стерильность обеспечивается в соответствии с ISO 11137. Испытание на апирогенность проводится с применением LAL-теста**.

Сертифицированы CE, зарегистрированы МЗ РФ

Чашки для ЭКО Nunc (стерильные)
Описание	Чашка Петри для ИКСИ 9х51	Чашка Петри с центральной лункой
Кат. №	150265	150260
Поверхность	Необработанная	Необработанная
Вентилируемая крышка	Да	Да
Внешние размеры, мм	9 x 51	16 x 55
Единиц продукта в упаковке/коробке	3/120	5/120

Планшеты 4-х луночные для ЭКО Nunc (стерильные)
Описание	Планшеты 4-х луночные	Планшеты 4-х луночные
Кат. №	144444	179830
Поверхность	Обработка: Nunclon™ Delta	Необработанная
Площадь роста культур, см2/ячейка	1.9	1.9
Внешние размеры, мм	66 x 66	66 x 66
Единиц продукта в упаковке/коробке	4/120	4/120

Чашки Петри для ЭКО Nunc (стерильные)
Описание	Чашка Петри для ЭКО (IVF) 35х10	Чашка Петри для ЭКО (IVF) 60х15	Чашка Петри для ЭКО (IVF) 90х17 мм
Кат. №	150255	150270	150360
Поверхность	Необработанная	Необработанная	Необработанная
Вентилируемая крышка	Да	Да	Да
Площадь роста культур, см2/ячейка	8.8	21.5	56.7
Внешние размеры, мм	35 x 11	54 x 14	88 x 15
Единиц продукта в упаковке/коробке	10/500	10/400	10/150

Пробирки для ЭКО Nunc* (стерильные)
Описание	Пробирка центрифужная для ЭКО, 11мл
Кат. №	137860*
Тип крышки	Пробка
Материал: пробирка/ крышка	Полистирол/полипропилен
Макс. тест на устойчивость при относительном ускорении центрифуги (пройден)	3,000 x g
Форма дна	Коническая
Внешние размеры, мм	16 x 110
Единиц продукта в упаковке/коробке	5/300

*Регистрационное удостоверение МЗ РФ для кат.№ 137860 временно отсутствует.

Забор и подготовка

Чувствительный характер процедуры ЭКО требует соблюдения повышенной осторожности в процессе забора и подготовки образцов. При работе со сперматозоидами или ооцитами основное значение имеет обеспечение их жизнеспособности за счёт правильного обращения с образцами. Благодаря высокому качеству, мы предоставляем подходящие и надежные продукты для забора и подготовки мужских и женских половых клеток.

Чашки Петри для ЭКО Thermo Scientific™ Nunc™

Улучшенный газообмен благодаря вентилируемой крышке
Возможность выбора подходящего размера из доступных: 35 мм, 60 мм и 90 мм
На каждую серию имеются сертификаты соответствия
Стерильно (гарантированный уровень стерильности (SAL) 10–6)
Апирогенно
Испытание на соответствие критериям изделий класса VI согласно фарм. США
MEA и HSSA тесты

11-миллилитровые пробирки для центрифугирования для ЭКО Thermo Scientific™ Nunc™

Минимальный расход продукта благодаря размеру упаковки (5 пробирок в упаковке)
Быстрое определение объема образца благодаря четкой шкале
Совместимы с наиболее распространенными центрифугами
На каждую серию имеются сертификаты соответствия
Стерильно (SAL 10–6)
Апирогенно
Испытание на соответствие критериям изделий класса VI согласно фарм. США
MEA и HSSA тесты

Оплодотворение, созревание и перенос эмбрионов

Thermo Scientific™ Nunc™: чашки ICSI и чашки с центральной лункой прошли сертификацию CE, как медицинские изделия класса IIa для ЭКО. Они были специально разработаны для использования в сфере экстракорпорального оплодотворения. Дизайн с плоским дном оптимизирует теплопередачу, что позволяет поддерживать необходимую температуру при выполнении процедур в соответствии с протоколом. Удобная форма чашки позволяет безопасно и легко удерживать, перемещать и проводить другие манипуляции с яйцеклеткой и эмбрионом.

Чашка Nunc для ICSI

Способствует поддержанию оптимальной температуры благодаря плоскому дну
Низкий профиль позволяет использовать удобный угол в ходе процедуры внутриплазматического введения сперматозоидов (ИКСИ)
Повышенная безопасность благодаря удобному захвату
Высокое оптическое качество за счет полированного центра
На каждую серию имеются сертификаты соответствия
– Стерильно (SAL 10–6)
– Апирогенно
– MEA и HSSA тесты

Чашка Nunc с центральной лункой для ЭКО

Идеальный угол наклона стенок резервуара для расположения и легкого промывания образцов
3 мл центральный резервуар
Способствует поддержанию оптимальной температуры благодаря плоскому дну
Повышенная безопасность благодаря удобному захвату
На каждую серию имеются сертификаты соответствия
– Стерильно (SAL 10–6)
– Апирогенно
– MEA и HSSA тесты

Чашка Nunc с 4 лунками для ЭКО

Обеспечивает надлежащее расположение и предотвращает перекрёстную контаминацию благодаря крышке и чашке с насечкой
Вариант исполнения с поверхностью Nunclon™ Delta*** или необработанной поверхностью
Позволяет предотвратить появление царапин на дне лунок и поддерживать оптимальную температуру благодаря приподнятому краю на 0,8 мм
На каждую серию имеются сертификаты соответствия
– Стерильно (SAL 10–6)
– Апирогенно
– MEA и HSSA тесты

**Подробнее о сертификатах и испытаниях пластика Nunc

Тест на эмбриотоксичность (MEA-тест)

Использование анализа токсичности на мышиных эмбрионах на одноклеточной стадии: согласно принятым в компании критериям, более чем из 80 % оплодотворенных яйцеклеток через 96 часов должны образоваться полностью развитые бластоциты.

MEA-тест является обязательным для вывода продукта на рынок, коммерческое распространение продукта разрешается только после прохождения теста.

Тест выживаемости сперматозоидов человека (HSSA-тест)

Для соответствия критериям ПВСЧ подвижность сперматозоидов человека должна составлять ≥ 70 % через 24 часа после приготовления образца. HSSA-тест является обязательным для вывода продукта на рынок, коммерческое распространение продукта разрешается только после прохождения теста.

Сертификаты соответствия

Каждая серия продуктов для ЭКО проходит тщательные испытания для обеспечения безопасности. Результаты испытаний можно просмотреть онлайн по ссылке thermofisher.com/nunccertificates.

Биосовместимость

Все материалы успешно прошли испытание на биологическую активность согласно требованиям фармакопеи США (класс VI-500, с имплантацией на 7 дней) и отсутствия цитотоксичности ISO 10993.

Стерильность

Стерильность обеспечивается благодаря облучению в соответствии с ISO 11137 (стерилизация медицинских изделий — требования для валидации и стандартного контроля — стерилизация облучением).

Апирогенность

Испытание серий проводится с применением реакции с лизатом амёбоцитов мечехвоста (LAL). Тест выполняют с показательными образцами с использованием набора для проведения LАL-теста ассоциации Кейп- Код (Associates of Cape Cod™) для количественного определения грамотрицательных эндотоксинов в соответствии с внутренней утвержденной процедурой анализа «Использование лизата амёбоцитов мечехвоста для выявления и количественного определения содержания бактериальных эндотоксинов» на основании раздела фармакопеи США <85>. Продукты считаются апирогенными при содержании менее 20 эндотоксиновых единиц на изделие (0,5 ЭЕ/мл).

*** Обработка поверхности Nunclon™ Delta

Большая часть культуральной посуды Nunc изготовляется из чистого полистирола с высокими характеристиками, поверхность модифицирована для адгезионных клеточных линий. Отпечатанная на продукте торговая марка Nunclon означает, что позиция произведена из специального полистирола культуральной степени чистоты и прошла модификацию поверхности «Nunclon A», которая облегчает прикрепление клеток. Обработка Nunclon ограничена только ростовой поверхностью. Такие области, как горлышки флаконов, стенки чашек и планшетов, обработку не проходят. Это предотвращает прикрепление и рост клеток в нежелательных местах.

Полистироловая поверхность Nunclon сертифицирована на образование монослоя двумя различными клеточными линиями и культурой первичных клеток. Тест на эффективность клонирования выполняли на специально отобранной клеточной линии, чувствительной к присутствию токсичных компонентов.